ir-riskju tal-mewt u l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb sa ċertu punt.Madankollu, il-pazjenti huma f'riskju għoli ta 'avvenimenti rikorrenti ta' insuffiċjenza tal-qalb li jmorru għall-agħar, il-mortalità tibqa 'madwar 25% u l-pronjosi tibqa' fqira.Għalhekk, għad hemm ħtieġa urġenti għal aġenti terapewtiċi ġodda fit-trattament ta 'HFrEF, u Vericiguat, stimulatur ġdid solubbli ta' guanylate cyclase (sGC), ġie studjat fl-istudju VICTORIA biex jiġi evalwat jekk Vericiguat jistax itejjeb il-pronjosi ta 'pazjenti b'HFrEF.L-istudju huwa studju ta' riżultati kliniċi ta' fażi III b'ħafna ċentri, randomised, bi gruppi paralleli, ikkontrollat ​​bi plaċebo, double-blind, immexxi mill-avvenimenti.Imwettaq taħt l-awspiċi taċ-Ċentru VIGOR fil-Kanada b'kollaborazzjoni mal-Istitut tar-Riċerka Klinika Duke, 616 ċentru f'42 pajjiż u reġjun, inklużi l-Ewropa, il-Ġappun, iċ-Ċina u l-Istati Uniti, ipparteċipaw fl-istudju.Id-dipartiment tal-kardjoloġija tagħna kien onorat li jipparteċipa.Total ta' 5,050 pazjent b'insuffiċjenza kronika tal-qalb ta' ≥18-il sena, klassi NYHA II-IV, EF <45%, b'livelli elevati ta' peptide natriuretiku (NT-proBNP) fi żmien 30 jum qabel l-għażla każwali, u li kienu ddaħħlu l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb fi żmien 6 xhur qabel randomizzazzjoni jew kellhom dijuretiċi amministrati ġol-vini għal insuffiċjenza tal-qalb fi żmien 3 xhur qabel randomizzazzjoni ġew irreġistrati fl-istudju, kollha jirċievu ESC, AHA/ACC, u linji gwida speċifiċi nazzjonali/reġjun rakkomandat standard ta 'kura.Il-pazjenti ġew randomised fi proporzjon ta' 1:1 għal żewġ gruppi u ngħataw Vericiguat (n=2526) u plaċebo (n=2524) flimkien ma' terapija standard, rispettivament.

L-endpoint primarju tal-istudju kien l-endpoint kompost tal-mewt kardjovaskulari jew l-ewwel dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb;l-endpoints sekondarji kienu jinkludu komponenti tal-endpoint primarju, l-ewwel u sussegwenti dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb (l-ewwel u avvenimenti rikorrenti), l-endpoint kompost ta’ mewt għal kull kawża jew dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb, u mewt għal kull kawża.F'follow-up medjan ta' 10.8 xhur, kien hemm tnaqqis relattiv ta' 10% fl-endpoint primarju ta' mewt kardjovaskulari jew l-ewwel dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb fil-grupp ta' Vericiguat meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.

Analiżi tal-endpoints sekondarji wriet tnaqqis sinifikanti fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb (HR 0.90) u tnaqqis sinifikanti fl-endpoint kompost tal-mewt għal kull kawża jew l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb (HR 0.90) fil-grupp Vericiguat meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.

Ir-riżultati tal-istudju jissuġġerixxu li ż-żieda ta’ Vericiguat ma’ trattament standard ta’ insuffiċjenza tal-qalb tnaqqas b’mod sinifikanti l-okkorrenza reċenti ta’ avvenimenti ta’ insuffiċjenza tal-qalb li jmorru għall-agħar u tnaqqas ir-riskju tal-punt aħħari kompost ta’ mewt kardjovaskulari jew dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb f’pazjenti b’HFrEF.Il-kapaċità ta 'Vericiguat li jnaqqas ir-riskju ta' l-endpoint kompost ta 'mewt kardjovaskulari jew insuffiċjenza tal-qalb l-isptar f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb b'riskju għoli tipprovdi triq terapewtika ġdida għall-insuffiċjenza tal-qalb u tiftaħ mogħdijiet ġodda għall-esplorazzjoni futura tal-mard kardjovaskulari.Vericiguat bħalissa mhux approvat għat-tqegħid fis-suq.Is-sigurtà, l-effikaċja u l-kosteffettività tal-mediċina għad iridu jiġu ttestjati aktar fis-suq.